Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter

Номер K: K252398 · 2025-12-17

ЗаявительTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.
Дата решения2025-12-17
Код продуктаFOZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252398. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252398.

When did SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252398.

Who is the listed applicant for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

The FDA product code for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252402Midline CatheterK221411Surflo Winged Infusion SetK220934RADIFOCUS Torque Device

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑