Architect CMV IgG — FDA 510(k) K220949

Описание устройства

Architect CMV IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K220949. The device is classified under product code LFZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Architect CMV IgG?

Architect CMV IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K220949.

When did Architect CMV IgG receive FDA 510(k) clearance?

Architect CMV IgG received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K220949.

Who is the listed applicant for Architect CMV IgG?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Architect CMV IgG?

The FDA product code for Architect CMV IgG is LFZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Laboratories указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262156Анти-HCV Next K252424Анти-HCV Next K243500ARCHITECT iГентамицин K243168Alinity i Герпес IgG K243283Система Alinity h-series K233932Alinity i Токсоплазмоз IgM

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: LFZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220911Elecsys CMV IgGRoche Diagnostics K181213ADVIA Centaur CMV IgG и Контроль качества ADVIA Centaur CMV IgGSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K163569Elecsys CMV IgMRoche Diagnostics K162969LIAISON® CMV IgG and LIAISON® CMV IgG Serum Control SetDiaSorin, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.