FDA 510(k)

R:GEN

Номер K: K220974 · 2022-12-27

Дата решения2022-12-27

Код продуктаHQF

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

R:GEN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-27 under 510(k) number K220974. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the R:GEN?

R:GEN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-27. The listed applicant is Lutronic Vision, Inc.. The 510(k) number is K220974.

When did R:GEN receive FDA 510(k) clearance?

R:GEN received FDA 510(k) clearance on 2022-12-27, under 510(k) number K220974.

Who is the listed applicant for R:GEN?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R:GEN?

The FDA product code for R:GEN is HQF.

Связанные устройства (Код: HQF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel Medical K251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbH K243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.