ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) - FDA 510(k) K221324

Описание устройства

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K221324. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K221324.

When did ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) receive FDA 510(k) clearance?

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K221324.

Who is the listed applicant for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

The FDA product code for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Camber Spine Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234077SPIRA® Anterior Lumbar Spacers K233972Camber Sacroiliac (SI) Fixation System K230942SPIRA® Posterior Lumbar Spacers K223837SPIRA®-C Integrated Fixation System K220038Camber Spine Navigation System K193153SPIRA-C Integrated Fixation System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA Innovasis K261408SABER-XA SystemElevation Spine K261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical Group K261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLC K254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.