Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers

Номер K: K234077 · 2024-07-12

ЗаявительCamber Spine Technologies
Дата решения2024-07-12
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K234077. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K234077.

When did SPIRA® Anterior Lumbar Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA® Anterior Lumbar Spacers received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K234077.

Who is the listed applicant for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers?

The FDA product code for SPIRA® Anterior Lumbar Spacers is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Camber Spine Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑