Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPIRA®-C Integrated Fixation System

Номер K: K223837 · 2023-03-22

ЗаявительCamber Spine Technologies
Дата решения2023-03-22
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPIRA®-C Integrated Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K223837. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPIRA®-C Integrated Fixation System?

SPIRA®-C Integrated Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K223837.

When did SPIRA®-C Integrated Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA®-C Integrated Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K223837.

Who is the listed applicant for SPIRA®-C Integrated Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA®-C Integrated Fixation System?

The FDA product code for SPIRA®-C Integrated Fixation System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Camber Spine Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234077SPIRA® Anterior Lumbar SpacersK233972Camber Sacroiliac (SI) Fixation SystemK230942SPIRA® Posterior Lumbar SpacersK221324ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)K220038Camber Spine Navigation SystemK193153SPIRA-C Integrated Fixation System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑