Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPIRA® Posterior Lumbar Spacers

Номер K: K230942 · 2023-07-11

ЗаявительCamber Spine Technologies
Дата решения2023-07-11
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPIRA® Posterior Lumbar Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K230942. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPIRA® Posterior Lumbar Spacers?

SPIRA® Posterior Lumbar Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K230942.

When did SPIRA® Posterior Lumbar Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA® Posterior Lumbar Spacers received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K230942.

Who is the listed applicant for SPIRA® Posterior Lumbar Spacers?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA® Posterior Lumbar Spacers?

The FDA product code for SPIRA® Posterior Lumbar Spacers is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Camber Spine Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑