Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Blood Lancet

Номер K: K221507 · 2022-08-31

ЗаявительSteriLance Medical (Suzhou), Inc.
Дата решения2022-08-31
Код продуктаQRK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Blood Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221507. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Blood Lancet?

Disposable Blood Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K221507.

When did Disposable Blood Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221507.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancet?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancet?

The FDA product code for Disposable Blood Lancet is QRK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SteriLance Medical (Suzhou), Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262631Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)K261634Disposable Blood Lancet (Soft)K244031Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)K244036Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)K233796Disposable safety lancet (Impress); Disposable safety lancet (Impress Pro); Disposable safety lancet (Lite4); Disposable blood lancet (Elite); Disposable blood lancet (Elite Pro)

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: QRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262631Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K261634Disposable Blood Lancet (Soft)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K250016droplet® personal lancetsHtl-Strefa S.AK244031Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K242622Sterile Lancets for Single UseNingbo Caremed Medical Products Co., Ltd.K241810MICROLET®NEXT LancetAscensia Diabetes Care U.S., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑