Align Lumbar Interbody Fusion System — FDA 510(k) K221535

Описание устройства

Align Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K221535. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Align Lumbar Interbody Fusion System?

Align Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. The 510(k) number is K221535.

When did Align Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Align Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K221535.

Who is the listed applicant for Align Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Acuity Surgical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Align Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acuity Surgical Devices, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251735Stabilis SA Cervical Stand-Alone System (Various PNs)K251335Tera Lumbar Interbody Fusion System (Various PNs)K243386Ventris Intervertebral Body Fusion Device K241413sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs)K230639Align Cervical Interbody Fusion System K222561Align

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.