sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs) — FDA 510(k) K241413

Описание устройства

sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17 under 510(k) number K241413. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs)?

sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. The 510(k) number is K241413.

When did sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs) receive FDA 510(k) clearance?

sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17, under 510(k) number K241413.

Who is the listed applicant for sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs)?

The FDA 510(k) record lists Acuity Surgical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs)?

The FDA product code for sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs) is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acuity Surgical Devices, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251735Stabilis SA Cervical Stand-Alone System (Various PNs)K251335Tera Lumbar Interbody Fusion System (Various PNs)K243386Ventris Intervertebral Body Fusion Device K230639Align Cervical Interbody Fusion System K222561Align K221535Align Lumbar Interbody Fusion System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.