Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ventris Intervertebral Body Fusion Device

Номер K: K243386 · 2025-04-22

ЗаявительAcuity Surgical Devices, LLC
Дата решения2025-04-22
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ventris Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22 under 510(k) number K243386. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ventris Intervertebral Body Fusion Device?

Ventris Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. The 510(k) number is K243386.

When did Ventris Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Ventris Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22, under 510(k) number K243386.

Who is the listed applicant for Ventris Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Acuity Surgical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventris Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for Ventris Intervertebral Body Fusion Device is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acuity Surgical Devices, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251735Stabilis SA Cervical Stand-Alone System (Various PNs)K251335Tera Lumbar Interbody Fusion System (Various PNs)K241413sagAlign Lumbar Cage System (Various PNs)K230639Align Cervical Interbody Fusion SystemK222561AlignK221535Align Lumbar Interbody Fusion System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑