Brainomix 360 e-ASPECTS — FDA 510(k) K221564

Описание устройства

Brainomix 360 e-ASPECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K221564. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Brainomix 360 e-ASPECTS?

Brainomix 360 e-ASPECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K221564.

When did Brainomix 360 e-ASPECTS receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 e-ASPECTS received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K221564.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 e-ASPECTS?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 e-ASPECTS?

The FDA product code for Brainomix 360 e-ASPECTS is POK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brainomix Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260406Brainomix 360 Hyperdensity K251983Brainomix 360 Triage Stroke K242411Brainomix 360 e-Lung K243294Brainomix 360 e-ASPECTS K242123Brainomix 360 e-CTA K233875Brainomix 360 e-Lung

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: POK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253884Koios DS (3.8)Koios Medical, Inc.K261519Sonio SuspectSonio K254161Automated Aortic Stenosis Software (AutoAS)GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC K251769RevealAI-LungPrecision Medical Ventures, Inc. Dba Revealdx K252294Fetal EchoScan (v1.2)Brightheart K250221StrokeSENS ASPECTS Software ApplicationCircle Cardiovascular Imaging, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.