Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061))

Номер K: K221697 · 2023-03-03

ЗаявительSlk Ortho, LLC
Дата решения2023-03-03
Код продуктаNDN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slk Ortho, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K221697. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061))?

INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Slk Ortho, LLC. The 510(k) number is K221697.

When did INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) receive FDA 510(k) clearance?

INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K221697.

Who is the listed applicant for INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061))?

The FDA 510(k) record lists Slk Ortho, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061))?

The FDA product code for INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) is NDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑