Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CINA

Номер K: K221716 · 2022-11-22

ЗаявительAvicenna.Ai
Дата решения2022-11-22
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CINA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221716. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CINA?

CINA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K221716.

When did CINA receive FDA 510(k) clearance?

CINA received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221716.

Who is the listed applicant for CINA?

The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINA?

The FDA product code for CINA is QAS.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 35872298Medicinal products meet medical devices: Classification and nomenclature issues arising from their combined use.Drug discovery today ()PMID: 35582708Лекарственные продукты для терапии продвинутых методов с аутологичными хондроцитами и сравнение систем регулирования в целевых странах.Regenerative therapy ()PMID: 32651020COVID-19: Regulatory Landscape of Medicinal and Medical Device Products for Human Use.Clinical therapeutics ()

Другие записи, где Avicenna.Ai указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240942CINA-CSpineK240612CINA-VCFK233342CINA-ASPECTSK233968CINA-iPEK210237CINA CHESTK200855CINA

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑