Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CINA-iPE

Номер K: K233968 · 2024-03-13

ЗаявительAvicenna.Ai
Дата решения2024-03-13
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CINA-iPE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233968. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CINA-iPE?

CINA-iPE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K233968.

When did CINA-iPE receive FDA 510(k) clearance?

CINA-iPE received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233968.

Who is the listed applicant for CINA-iPE?

The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINA-iPE?

The FDA product code for CINA-iPE is QAS.

Другие записи, где Avicenna.Ai указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240942CINA-CSpineK240612CINA-VCFK233342CINA-ASPECTSK221716CINAK210237CINA CHESTK200855CINA

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑