FDA 510(k)

ECHO Photocoagulator

Номер K: K222157 · 2022-10-11

ЗаявительNorlase

Дата решения2022-10-11

Код продуктаHQF

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ECHO Photocoagulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Norlase. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11 under 510(k) number K222157. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECHO Photocoagulator?

ECHO Photocoagulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11. The listed applicant is Norlase. The 510(k) number is K222157.

When did ECHO Photocoagulator receive FDA 510(k) clearance?

ECHO Photocoagulator received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11, under 510(k) number K222157.

Who is the listed applicant for ECHO Photocoagulator?

The FDA 510(k) record lists Norlase as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHO Photocoagulator?

The FDA product code for ECHO Photocoagulator is HQF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HQF)

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel Medical K251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbH K243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.