X-Pac Expandable Lumbar Cage System — FDA 510(k) K222797

Описание устройства

X-Pac Expandable Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K222797. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

X-Pac Expandable Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. The 510(k) number is K222797.

When did X-Pac Expandable Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

X-Pac Expandable Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K222797.

Who is the listed applicant for X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists Expanding Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Pac Expandable Lumbar Cage System?

The FDA product code for X-Pac Expandable Lumbar Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Expanding Innovations, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251003X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System K251617X-PAC® TLIF Expandable Posterior Cage System; X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System K250602X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System K223174X-Pac Expandable LLIF Cage System K220655X-Pac Expandable Lumbar Cage System K203802X-Pac Expandable Lumbar Cage System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.