X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System — FDA 510(k) K251003

Описание устройства

X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K251003. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System?

X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. The 510(k) number is K251003.

When did X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System receive FDA 510(k) clearance?

X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K251003.

Who is the listed applicant for X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System?

The FDA 510(k) record lists Expanding Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System?

The FDA product code for X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Expanding Innovations, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251617X-PAC® TLIF Expandable Posterior Cage System; X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System K250602X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System K223174X-Pac Expandable LLIF Cage System K222797X-Pac Expandable Lumbar Cage System K220655X-Pac Expandable Lumbar Cage System K203802X-Pac Expandable Lumbar Cage System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.