HAVAb IgG II — FDA 510(k) K222850

Описание устройства

HAVAb IgG II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K222850. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HAVAb IgG II?

HAVAb IgG II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K222850.

When did HAVAb IgG II receive FDA 510(k) clearance?

HAVAb IgG II received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K222850.

Who is the listed applicant for HAVAb IgG II?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAVAb IgG II?

The FDA product code for HAVAb IgG II is LOL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Laboratories указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262156Анти-HCV Next K252424Анти-HCV Next K243500ARCHITECT iГентамицин K243168Alinity i Герпес IgG K243283Система Alinity h-series K233932Alinity i Токсоплазмоз IgM

Посмотреть все 28 устройств →

Связанные устройства (Код: LOL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260048Elecsys Anti-HAV IgMRoche Diagnostics K251995Access anti-HAV IgMBeckman Coulter, Inc.K243846Access anti-HAVBeckman Coulter, Inc.K223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSDiaSorin, Inc.K210272LIAISON Anti-HAVDiaSorin, Inc.K193532LIAISON Anti-HAV AssayDiaSorin, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.