Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraSight AI Guidance

Номер K: K223347 · 2023-07-24

ЗаявительUltrasight, Inc.
Дата решения2023-07-24
Код продуктаQJU
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraSight AI Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrasight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24 under 510(k) number K223347. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraSight AI Guidance?

UltraSight AI Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24. The listed applicant is Ultrasight, Inc.. The 510(k) number is K223347.

When did UltraSight AI Guidance receive FDA 510(k) clearance?

UltraSight AI Guidance received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24, under 510(k) number K223347.

Who is the listed applicant for UltraSight AI Guidance?

The FDA 510(k) record lists Ultrasight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSight AI Guidance?

The FDA product code for UltraSight AI Guidance is QJU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QJU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260338ThinkSono GuidanceThinkSono GmbHK260780HeartFocusDeskiK251416UltraSight GuidanceUltrasight , Ltd.K242807HeartFocus (V.1.1.1)DeskiK243065Cardiac GuidanceCaption Health, Inc.K201992Caption GuidanceCaption Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑