UltraSight Guidance — FDA 510(k) K251416

Описание устройства

UltraSight Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrasight , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K251416. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraSight Guidance?

UltraSight Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Ultrasight , Ltd.. The 510(k) number is K251416.

When did UltraSight Guidance receive FDA 510(k) clearance?

UltraSight Guidance received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K251416.

Who is the listed applicant for UltraSight Guidance?

The FDA 510(k) record lists Ultrasight , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSight Guidance?

The FDA product code for UltraSight Guidance is QJU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ultrasight , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252235PVAD IQ Software

Связанные устройства (Код: QJU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260338ThinkSono GuidanceThinkSono GmbH K260780HeartFocusDeski K242807HeartFocus (V.1.1.1)Deski K243065Cardiac GuidanceCaption Health, Inc.K223347UltraSight AI GuidanceUltrasight, Inc.K201992Caption GuidanceCaption Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.