Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HeartFocus

Номер K: K260780 · 2026-06-03

ЗаявительDeski
Дата решения2026-06-03
Код продуктаQJU
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HeartFocus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deski. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260780. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HeartFocus?

HeartFocus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Deski. The 510(k) number is K260780.

When did HeartFocus receive FDA 510(k) clearance?

HeartFocus received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260780.

Who is the listed applicant for HeartFocus?

The FDA 510(k) record lists Deski as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartFocus?

The FDA product code for HeartFocus is QJU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deski указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242807HeartFocus (V.1.1.1)

Связанные устройства (Код: QJU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260338ThinkSono GuidanceThinkSono GmbHK251416UltraSight GuidanceUltrasight , Ltd.K242807HeartFocus (V.1.1.1)DeskiK243065Cardiac GuidanceCaption Health, Inc.K223347UltraSight AI GuidanceUltrasight, Inc.K201992Caption GuidanceCaption Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑