Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardiac Guidance

Номер K: K243065 · 2025-01-15

ЗаявительCaption Health, Inc.
Дата решения2025-01-15
Код продуктаQJU
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardiac Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caption Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243065. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardiac Guidance?

Cardiac Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Caption Health, Inc.. The 510(k) number is K243065.

When did Cardiac Guidance receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Guidance received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243065.

Who is the listed applicant for Cardiac Guidance?

The FDA 510(k) record lists Caption Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Guidance?

The FDA product code for Cardiac Guidance is QJU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QJU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260338ThinkSono GuidanceThinkSono GmbHK260780HeartFocusDeskiK251416UltraSight GuidanceUltrasight , Ltd.K242807HeartFocus (V.1.1.1)DeskiK223347UltraSight AI GuidanceUltrasight, Inc.K201992Caption GuidanceCaption Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑