Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ThinkSono Guidance

Номер K: K260338 · 2026-07-15

ЗаявительThinkSono GmbH
Дата решения2026-07-15
Код продуктаQJU
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ThinkSono Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ThinkSono GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K260338. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ThinkSono Guidance?

ThinkSono Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is ThinkSono GmbH. The 510(k) number is K260338.

When did ThinkSono Guidance receive FDA 510(k) clearance?

ThinkSono Guidance received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K260338.

Who is the listed applicant for ThinkSono Guidance?

The FDA 510(k) record lists ThinkSono GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThinkSono Guidance?

The FDA product code for ThinkSono Guidance is QJU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QJU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260780HeartFocusDeskiK251416UltraSight GuidanceUltrasight , Ltd.K242807HeartFocus (V.1.1.1)DeskiK243065Cardiac GuidanceCaption Health, Inc.K223347UltraSight AI GuidanceUltrasight, Inc.K201992Caption GuidanceCaption Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑