Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite

Номер K: K223632 · 2022-12-06

ЗаявительPremier Dental Products Company
Дата решения2022-12-06
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier Dental Products Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06 under 510(k) number K223632. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite?

Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06. The listed applicant is Premier Dental Products Company. The 510(k) number is K223632.

When did Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite receive FDA 510(k) clearance?

Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06, under 510(k) number K223632.

Who is the listed applicant for Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite?

The FDA 510(k) record lists Premier Dental Products Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite?

The FDA product code for Premier's MultiMatch Universal Chameleon Restorative Composite is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Premier Dental Products Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260682Bond-PR™ Universal AdhesiveK253513MultiMatch Flow Chameleon AntiMicrobial Composite

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑