Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

F&P 820 Humidification System

Номер K: K223684 · 2023-09-05

Дата решения2023-09-05
Код продуктаBTT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

F&P 820 Humidification System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05 under 510(k) number K223684. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the F&P 820 Humidification System?

F&P 820 Humidification System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K223684.

When did F&P 820 Humidification System receive FDA 510(k) clearance?

F&P 820 Humidification System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05, under 510(k) number K223684.

Who is the listed applicant for F&P 820 Humidification System?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P 820 Humidification System?

The FDA product code for F&P 820 Humidification System is BTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: BTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑