Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ANNE One

Номер K: K223711 · 2023-08-10

ЗаявительSibel Health, Inc.
Дата решения2023-08-10
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ANNE One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10 under 510(k) number K223711. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ANNE One?

ANNE One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. The 510(k) number is K223711.

When did ANNE One receive FDA 510(k) clearance?

ANNE One received FDA 510(k) clearance on 2023-08-10, under 510(k) number K223711.

Who is the listed applicant for ANNE One?

The FDA 510(k) record lists Sibel Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANNE One?

The FDA product code for ANNE One is DRG.

Другие записи, где Sibel Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253021ANNE МатеринскийK242842ANNE View, Центральный узелK240251ANNE ГрудьK240305ANNE Конечность

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑