Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip — FDA 510(k) K223854

Описание устройства

Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K223854. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip?

Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K223854.

When did Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip receive FDA 510(k) clearance?

Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K223854.

Who is the listed applicant for Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip?

The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip?

The FDA product code for Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip is JKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Owen Mumford, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231124Unistik® 3 Single-Use Safety Lancets:- Extra (21G), Normal (23G), Comfort (28G), Gentle (30G)K222168Unistik TinyTouch Sterильные одноразовые шилы для безопасного разреза пятки - Предвестники и полные роды, Unistik Heelstik Sterильные одноразовые шилы для безопасного разреза пятки - Микропредвестники, Предвестники, полные роды и детство K222303Unistik® Pro K221613Freestyle Lancing Device II, Autolet, Autolet Lite, Unilet Lancets K222111Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G K221126Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: JKA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and Company K252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and Company K252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and Company K252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.