Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vital™ Spinal Fixation System

Номер K: K230116 · 2023-10-11

ЗаявительZimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.)
Дата решения2023-10-11
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vital™ Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K230116. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vital™ Spinal Fixation System?

Vital™ Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). The 510(k) number is K230116.

When did Vital™ Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Vital™ Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K230116.

Who is the listed applicant for Vital™ Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital™ Spinal Fixation System?

The FDA product code for Vital™ Spinal Fixation System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240647Virage® Navigation SystemK240539Vital™ Spinal Fixation SystemK233443Vital™ Navigation System

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑