Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail

Номер K: K230118 · 2023-02-16

ЗаявительField Orthopaedics Pty, Ltd.
Дата решения2023-02-16
Код продуктаHWC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Field Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16 under 510(k) number K230118. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail?

Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16. The listed applicant is Field Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K230118.

When did Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail receive FDA 510(k) clearance?

Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16, under 510(k) number K230118.

Who is the listed applicant for Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail?

The FDA 510(k) record lists Field Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail?

The FDA product code for Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw Range, NX Nail is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Field Orthopaedics Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200043Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Plate Range and Plate Screws; Field Orthopaedics Bony Trauma Extremity System (BTES) Screw RangeK180348Field Orthopaedics Micro Screw System

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑