LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System — FDA 510(k) K230245

Описание устройства

LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K230245. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System?

LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K230245.

When did LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K230245.

Who is the listed applicant for LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA product code for LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где L&K BIOMED Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262489BluEX Cervical Expandable Cage System K260840BluEX Cervical Expandable Cage System K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System K261130AccelFix Spinal Fixation System K260448CastleLoc Pectus Bar System K251940PathLoc Lumbar Plate System

Посмотреть все 39 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.