Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System

Номер K: K230325 · 2024-10-10

ЗаявительGreens Surgicals Pvt. , Ltd.
Дата решения2024-10-10
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greens Surgicals Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K230325. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System?

GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Greens Surgicals Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K230325.

When did GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K230325.

Who is the listed applicant for GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Greens Surgicals Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System?

The FDA product code for GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Greens Surgicals Pvt. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163383GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑