OnX Tough — FDA 510(k) K230445

Описание устройства

OnX Tough is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprintray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K230445. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OnX Tough?

OnX Tough is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Sprintray, Inc.. The 510(k) number is K230445.

When did OnX Tough receive FDA 510(k) clearance?

OnX Tough received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K230445.

Who is the listed applicant for OnX Tough?

The FDA 510(k) record lists Sprintray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OnX Tough?

The FDA product code for OnX Tough is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sprintray, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260661Midas Restore K250617Апекс гибкость K242559Digital Temp K242277Crown HT K222623Digital Crown K221678SprintRay High Impact Denture Base

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.