Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Апекс гибкость

Номер K: K250617 · 2025-04-29

ЗаявительSprintray, Inc.
Дата решения2025-04-29
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apex Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprintray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K250617. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apex Flex?

Apex Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Sprintray, Inc.. The 510(k) number is K250617.

When did Apex Flex receive FDA 510(k) clearance?

Apex Flex received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K250617.

Who is the listed applicant for Apex Flex?

The FDA 510(k) record lists Sprintray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Flex?

The FDA product code for Apex Flex is EBI.

Другие записи, где Sprintray, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260661Midas RestoreK242559Digital TempK242277Crown HTK230445OnX ToughK222623Digital CrownK221678SprintRay High Impact Denture Base

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑