Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)

Номер K: K230480 · 2023-04-28

ЗаявительTeleflex Medical
Дата решения2023-04-28
Код продуктаFZP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K230480. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)?

Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K230480.

When did Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) receive FDA 510(k) clearance?

Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K230480.

Who is the listed applicant for Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)?

The FDA product code for Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML) is FZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleflex Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsK242495LMA Fastrach ETT SUK243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceK241784Атравный® нить из нитиналяK233713Pilling Tracheostomy Tubes

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: FZP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260677Vessel Closure Device (VCD177213P)Vcd Medical S.R.L.K254231Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating ClipsTaiwan Surgical CorporationK253781InnoClip Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK253903InnoClip Disposable Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK250643Disposable Polymer Ligation ClipsHangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.K251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsTeleflex Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑