Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Serena Sleep Night Guard

Номер K: K230495 · 2023-10-13

ЗаявительMeris Investment Group
Дата решения2023-10-13
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Serena Sleep Night Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meris Investment Group. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K230495. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Serena Sleep Night Guard?

Serena Sleep Night Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Meris Investment Group. The 510(k) number is K230495.

When did Serena Sleep Night Guard receive FDA 510(k) clearance?

Serena Sleep Night Guard received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K230495.

Who is the listed applicant for Serena Sleep Night Guard?

The FDA 510(k) record lists Meris Investment Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Serena Sleep Night Guard?

The FDA product code for Serena Sleep Night Guard is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Meris Investment Group указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203606Serena Sleep Block Mandibular Advancement (BMA), Serena Sleep Elastic Mandibular Advancement (EMA)

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑