Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Eagle device

Номер K: K230722 · 2023-12-08

ЗаявительBelkin Vision, Ltd.
Дата решения2023-12-08
Код продуктаHQF
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Eagle device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belkin Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K230722. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Eagle device?

Eagle device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Belkin Vision, Ltd.. The 510(k) number is K230722.

When did Eagle device receive FDA 510(k) clearance?

Eagle device received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K230722.

Who is the listed applicant for Eagle device?

The FDA 510(k) record lists Belkin Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eagle device?

The FDA product code for Eagle device is HQF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Belkin Vision, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)

Связанные устройства (Код: HQF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑