Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Annalise Enterprise CTB Triage-OH

Номер K: K231094 · 2023-08-15

ЗаявительAnnalise-Ai Pty , Ltd.
Дата решения2023-08-15
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Annalise Enterprise CTB Triage-OH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231094. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

Annalise Enterprise CTB Triage-OH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. The 510(k) number is K231094.

When did Annalise Enterprise CTB Triage-OH receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CTB Triage-OH received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231094.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage-OH?

The FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage-OH is QAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Annalise-Ai Pty , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231767Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK231384Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK223240Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK222179Annalise Enterprise CXR Triage TraumaK222268Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑