Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

Номер K: K222179 · 2023-03-28

ЗаявительAnnalise-Ai Pty , Ltd.
Дата решения2023-03-28
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K222179. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. The 510(k) number is K222179.

When did Annalise Enterprise CXR Triage Trauma receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CXR Triage Trauma received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K222179.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma?

The FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Trauma is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Annalise-Ai Pty , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231767Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK231384Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK231094Annalise Enterprise CTB Triage-OHK223240Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK222268Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑