Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma

Номер K: K231384 · 2023-09-22

ЗаявительAnnalise-Ai Pty , Ltd.
Дата решения2023-09-22
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231384. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Annalise Enterprise CTB Triage Trauma?

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Annalise-Ai Pty , Ltd.. The 510(k) number is K231384.

When did Annalise Enterprise CTB Triage Trauma receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CTB Triage Trauma received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231384.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CTB Triage Trauma?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage Trauma?

The FDA product code for Annalise Enterprise CTB Triage Trauma is QAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Annalise-Ai Pty , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231767Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK231094Annalise Enterprise CTB Triage-OHK223240Annalise Enterprise CTB Triage TraumaK222179Annalise Enterprise CXR Triage TraumaK222268Annalise Enterprise CXR Triage Trauma

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑