Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)

Номер K: K231105 · 2023-10-17

ЗаявительShanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2023-10-17
Код продуктаFBN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K231105. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?

Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231105.

When did Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K231105.

Who is the listed applicant for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?

The FDA product code for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is FBN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254251InnovexView (GC146-17, GC150-20, GC155-23)K252806Flexible Suction Ureterorenoscope (US27G-12-EU, US27G-12-US, US33G-17-EU, US33G-17-US, US38G-20-EU, US38G-20-US.)K252598Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)K251752Flexible Bronchoscope (BS27U-12EU, BS27U-12US, BS38U-20EU, BS38U-20US)K243497Portable Video Processor (EA101), Flexible Bronchoscope BS41H-12EU, BS41H-12US, BS46H-17EU, BS50H-20EU, BS46H-17US, BS50H-20US, BS53H-22EU, BS53H-22US, BS55H-24EU, BS55H-24US, BS59H-28EU, BS59H-28USK243857Flexible Ureterorenoscope (US27F-12-EU; US27F-12-US)

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: FBN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254153Single-use Video Scope; PB Digital ControllerMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253139Disposable Distal CapMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251338Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K251170Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital ControllerTangent Endoscopy, LLCK243535Flexible Video-Choledochoscope (CHV-110J-U); Flexible Video-Choledochoscope (CHV-US120J-U)Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K241444Biliary Pancreaticobiliary Scope SystemShenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑