Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System — FDA 510(k) K231114

Описание устройства

Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09 under 510(k) number K231114. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System?

Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09. The listed applicant is Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. The 510(k) number is K231114.

When did Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09, under 510(k) number K231114.

Who is the listed applicant for Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System?

The FDA product code for Zimmer® Natural Nail® System Cephalomedullary Nails; Affixus® Natural Nail® Humeral Nail System is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253749Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System K241754NCB® Polyaxial Locking Plate System; NCB® Periprosthetic Femur Plate System; NCB® Cable Button; NCB® Straight Narrow Shaft Plate K212129Persona® Personalized Knee System

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbH K253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized Orthopedics K253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.