Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm

Номер K: K231279 · 2023-07-05

ЗаявительAblative Solutions, Inc.
Дата решения2023-07-05
Код продуктаKRA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ablative Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05 under 510(k) number K231279. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm?

Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05. The listed applicant is Ablative Solutions, Inc.. The 510(k) number is K231279.

When did Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm receive FDA 510(k) clearance?

Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05, under 510(k) number K231279.

Who is the listed applicant for Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm?

The FDA 510(k) record lists Ablative Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm?

The FDA product code for Peregrine System Infusion Catheter 4-7 mm, Peregrine System Infusion Catheter 3-4 mm is KRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Система инфузионного катетера для введенияSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑