Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ActivSight Система интраоперационного изображения

Номер K: K231344 · 2023-08-02

ЗаявительActiv Surgical, Inc.
Дата решения2023-08-02
Код продуктаOWN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ActivSight Intraoperative Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Activ Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K231344. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ActivSight Intraoperative Imaging System?

ActivSight Intraoperative Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Activ Surgical, Inc.. The 510(k) number is K231344.

When did ActivSight Intraoperative Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

ActivSight Intraoperative Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K231344.

Who is the listed applicant for ActivSight Intraoperative Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Activ Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActivSight Intraoperative Imaging System?

The FDA product code for ActivSight Intraoperative Imaging System is OWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Activ Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203550ActivSight Система интраоперационного изображения

Связанные устройства (Код: OWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑