Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste

Номер K: K231386 · 2023-07-11

ЗаявительOrthocon, Inc.
Дата решения2023-07-11
Код продуктаMTJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K231386. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K231386.

When did Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K231386.

Who is the listed applicant for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste?

The FDA product code for Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone Paste is MTJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthocon, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Settable Bone PuttyK261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteK253447Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteK253854MONTAGE XT Cranial Cement

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: MTJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)Orthocon, Inc.K261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteOrthocon, Inc.K232998Montage- XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone PuttyOrthocon, Inc.K213418MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone PuttyOrthocon, Inc.K200452Meril-BonewaxM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K220315MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone PuttyOrthocon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑