Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) — FDA 510(k) K253447

Описание устройства

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253447. The device is classified under product code GXR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253447.

When did Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253447.

Who is the listed applicant for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)?

The FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover) is GXR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthocon, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Settable Bone Putty K261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone Paste K253732Permatage Flowable, Settable Bone Paste K253854MONTAGE XT Cranial Cement K243526MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty MONTAGE Flowable Settable, Resorbable Bone Paste MONTAGE-XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone Putty

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: GXR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240137Cranial LOOP, Cranial LOOP L and Cranial LOOP XL Cranial Bone Fixation SystemNeos Surgery S.L K221606Absorbable Cranial Flap Fixation SystemChendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.K192310Flap Fixator, Burr Hole CoverOssaware Biotech Co., Ltd.K192162NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC PlateNeurovention, LLC K181539OSSDSIGN CranioplugOssdsign AB K181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemSt Jude Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.