Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Absorbable Cranial Flap Fixation System

Номер K: K221606 · 2023-11-21

ЗаявительChendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.
Дата решения2023-11-21
Код продуктаGXR
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Absorbable Cranial Flap Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K221606. The device is classified under product code GXR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Absorbable Cranial Flap Fixation System?

Absorbable Cranial Flap Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Chendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.. The 510(k) number is K221606.

When did Absorbable Cranial Flap Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Absorbable Cranial Flap Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K221606.

Who is the listed applicant for Absorbable Cranial Flap Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Chendu Medart Medical Scientific Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Absorbable Cranial Flap Fixation System?

The FDA product code for Absorbable Cranial Flap Fixation System is GXR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GXR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253447Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)Orthocon, Inc.K240137Cranial LOOP, Cranial LOOP L and Cranial LOOP XL Cranial Bone Fixation SystemNeos Surgery S.LK192310Flap Fixator, Burr Hole CoverOssaware Biotech Co., Ltd.K192162NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC PlateNeurovention, LLCK181539OSSDSIGN CranioplugOssdsign ABK181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemSt Jude Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑