Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate

Номер K: K192162 · 2020-03-13

ЗаявительNeurovention, LLC
Дата решения2020-03-13
Код продуктаGXR
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovention, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13 under 510(k) number K192162. The device is classified under product code GXR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate?

NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13. The listed applicant is Neurovention, LLC. The 510(k) number is K192162.

When did NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate receive FDA 510(k) clearance?

NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13, under 510(k) number K192162.

Who is the listed applicant for NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate?

The FDA 510(k) record lists Neurovention, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate?

The FDA product code for NeuroVention Cranial Fixation System, NuCrani Plates, KTC Burr Hole Cover, DC Plate is GXR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GXR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253447Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)Orthocon, Inc.K240137Cranial LOOP, Cranial LOOP L and Cranial LOOP XL Cranial Bone Fixation SystemNeos Surgery S.LK221606Absorbable Cranial Flap Fixation SystemChendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.K192310Flap Fixator, Burr Hole CoverOssaware Biotech Co., Ltd.K181539OSSDSIGN CranioplugOssdsign ABK181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemSt Jude Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑