LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. — FDA 510(k) K231636

Описание устройства

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K231636. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System.?

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K231636.

When did LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. receive FDA 510(k) clearance?

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K231636.

Who is the listed applicant for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System.?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System.?

The FDA product code for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System. is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где L&K BIOMED Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262489BluEX Cervical Expandable Cage System K260840BluEX Cervical Expandable Cage System K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System K261130AccelFix Spinal Fixation System K260448CastleLoc Pectus Bar System K251940PathLoc Lumbar Plate System

Посмотреть все 39 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.