Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L) — FDA 510(k) K231666

Описание устройства

Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231666. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L)?

Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K231666.

When did Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L) receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231666.

Who is the listed applicant for Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L)?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L)?

The FDA product code for Endoscopic Ultrasonic Probe (P2612S-L); Endoscopic Ultrasonic Probe (P2620S-L) is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где FUJIFILM Healthcare Americas Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261713Synapse PACS (7.6.0)K251204FUJIFILM Stiffening Wire Device (SW-2000)K243647Synapse PACS (7.5)K233321Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C K233629Система МРТ APERTO K233687ECHELON Synergy V10.0

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm Corporation K254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLC K261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.